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瑞格菲尼超始80mg的剂量比超始160mg拥有更高的安全性

时间:2019-03-14 10:33 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  瑞格菲尼极大的改善了复发转移性结直肠癌的生存,但其毒副反应,比如手足综合征也很大程度上限制了瑞格菲尼的应用。尽管缺乏数据支持,实际在临床实践中已采用各种剂量调整策略。为了探索哪种剂量对结直肠癌患者安全性最高,研究者进行了一项实验。将转移性结直肠癌患者进行随机分组,A组:瑞格菲尼80 mg/d开始,若无显着药物相关毒性,则每周剂量递增至160mg/d;B组:160 mg/d开始,连续口服21天,每28天为一周期。此外,根据是否局部用激素处理,按1:1:1:1随机分成四组,A1组和B1组(组1)预防性局部使用激素12周;A2和B2组(组2)根据药物反应使用局部激素。主要研究终点是比较A组(A1+A2)和B组(B1+B2)中开始第3周期瑞格菲尼治疗的比例。

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  结果:共123例患者进入随机,116例患者可评估主要终点(A组54例,B组62例)。中位年龄61例,ECOG评分0/1(37/63%)。本研究达到了主要研究终点,A组开始第3周期治疗的比例为43%,而B组仅为25%(单侧P值0.028)。未启动第3疗程治疗的是主要原因是疾病进展(A组35%,B组47%);对比B组,A组中位OS有明显改善(9.0月vs. 5.9月,P=0.094),A组和B组中位PFS分别为2.5月和2.0个月(P=0.55)。在第1周期治疗中,导致剂量调整的毒性,例如2~3级手足综合征,乏力或3级高血压,在A组中优于B组。对比组2,组1中预防性局部使用激素的患者在前2个周期中出现2~3级手足综合征的比例更低(第1周期为28% vs. 35%,第2周期为13% vs.34%)。而且多个生活质量参数在第1疗程的第2周评价,也更倾向于A组优于B组。

  结论:研究表明,瑞格菲尼超始80 mg/d,每周递增至160 mg/d的策略优于超始剂量即为160 mg/d的剂量。根据这些结果可考虑建立新的标准,优化瑞格菲尼给药剂量。此外,预防性局部使用激素可能会降低手足综合征的发生率,但仍需要后续进一步的研究。

  详情请访问  瑞格菲尼  https://rgfn.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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