TAS-102是一种治疗转移性胃腺癌的新药,2015年已被FDA批准,用于难治性或不适合标准治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者,是结直肠癌患者二线之后的选择之一。而瑞格菲尼(stivarga)在mCRC的治疗中也有不错疗效,那么它们的效果孰优孰劣呢?一项REGOTAS研究表明:TAS-102总体疗效并未优于瑞格菲尼,尤其65岁以下患者瑞格菲尼更具生存优势。对于mCRC患者是否可以更早应用瑞格菲尼或 TAS-102,目前尚不明确。
本次研究中,研究人员对瑞格菲尼和 TAS-102在标准化疗耐药的mCRC患者中的疗效进行了比较。而且对2014年6月至2015年9月期间,日本结肠和直肠肿瘤学会的24个研究机构中,接受过瑞格菲尼或TAS-102治疗患者的医疗记录进行回顾性分析,主要研究终点为总生存期。此次研究,筛选出589例患者,其中有550例患者符合入组条件(瑞格菲尼组223例,TAS-102组327例)。
校正后的倾向评分显示:两组患者的总生存OS相似(HR:0.96,95% Cl:0.78~1.18);两组PFS(HR:0.94)和至ECOG体力状况评分≥2的时间(HR:1.00)也没有显着差异,但TAS-102在治疗失败时间上有明显优势(HR:0.81,P=0.025)。亚组进一步分析提示:在65岁以下患者中,瑞格菲尼相对于TAS-102而言,更具有生存优势。而在65岁以上患者中,没有显着差异(HR:0.78,95%CI:0.59~1.03)。在倾向评分匹配的样本中(每组174例),临床转归与校正倾向评分的结果相似。综上述分析:虽然,瑞格菲尼与 TAS-102在标准化疗耐药的mCRC患者中疗效较为相似,但根据年龄选择药物,可能会影响患者生存。
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