瑞格菲尼(regorafenib)治疗复发性脑胶质母细胞瘤耐受性良好

　　脑胶质母细胞瘤是一种恶性肿瘤，但是目前尚缺乏复发性脑胶质母细胞瘤明确的治疗方案。口服多激酶抑制剂瑞格菲尼(Regorafenib)可有效抑制血管生成激酶和KIT、RET和B-RAF等突变致癌激酶，REGOMA研究也证实瑞格菲尼能够延长复发性脑胶质母细胞瘤的OS。REGOMA研究是一项多中心、随机、开放标签II期临床研究，该研究结果显示，瑞格菲尼不但能显著改善OS、PFS和DCR，而且耐受性良好，治疗可行性高。

　　研究共纳入119例胶质母细胞瘤患者（中位年龄57.3岁），按1:1随机分组，瑞格菲尼组59例（瑞格菲尼160 mg/d，治疗3周，间歇1周），洛莫司汀组60例（洛莫司汀110 mg/m2，每6 周1次），直到疾病进展或出现严重毒性反应，并依据复发后是否手术进行分层。其中，27例在复发后接受手术治疗（22.7%），瑞格菲尼组占比22%，洛莫司汀组占23.3%。平衡两组间患者的基线特征，包括MGMT基因的甲基化状态。依据RANO标准，每8周进行脑MRI以评估治疗反应。

　　截止2017年12月31日，中位随访15.4个月，有99例患者死亡。中位OS在瑞格菲尼组达7.4个月（95% CI为5.8~12.0），洛莫司汀组仅为5.6个月（95% CI为4.7~7.3）[HR=0.50，80%CI为0.38~0.65，P=0.0007，单边Log-rank检验]。12个月的OS率在瑞格菲尼组和洛莫司汀组分别为38.9%和15.0%，6个月的PFS率为16.9%和8.3%（HR = 0.65，95%CI：0.45‐0.95，P =0.0223），DCR为44.8%和21.1%（P=0.009）。3级以上不良事件反应率为56%和40%，无治疗相关死亡报告。瑞格菲尼对患者生活质量的影响以及对生物标志物的评估仍在进行当中。

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