来自韩国的国际多中心的的研究针对瑞格菲尼(Stivarga)的毒性与疗效进行了探索,该研究纳入了40例患者进行了分析,这40例患者中28例(占比约70%)起始剂量为160mg/QD,10例(占比约10%)患者为120mg/QD,2例患者为80mg/QD。整个群体的中位治疗时间为2.4个月(范围大约0.5 - 10.8个月);患者的基线特征例有BCLC B/C期,有大血管侵犯约35%、有肝外转移约83%、肝功能有A级和BC级,患者群体有1例接受索拉非尼和氟尿嘧啶与铂类药物化疗失败。其它所有患者都是索拉非尼一线治疗失败后选择瑞格菲尼二线治疗;
这个实验发生的最常见不良反应就是腹泻、手足综合征,而3级以上的副作用例手足综合征占比约8%、高血压占比约5%、AST升高占比约5%,实验中没有出现治疗相关的死亡事件;在获益方面的数据是这样的:4例患者达到了PR;19例患者达到了SD;15例患者疾病进展;2例患者未能评估;客观有效率/ORR约为10%;1年总生存率约54.6%;
这个实验的中未随访期为11.4个月,中位PFS为3.7个月,数据分析时的OS没到。但是,可以确定的是真实世界的数据与RESORCE的研究相当,可采信;同时,在另外的研究里关于索拉非尼后续贯瑞格菲尼治疗的数据也佐证了这一点;所以,最终结论是瑞格菲尼二线治疗肝细胞癌的安全性基本可控,非常适合索拉非尼一线治疗耐药或无效时作为二线序贯治疗用药参考。而疗效方面也佐证了RESORCE的数据是客观的,可采信。
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